药用玻璃包装的现状二密山

药用玻璃包装的现状（二）

从目前国内外抗生素粉针包装的发展趋势看，该产品将具有很大的发展潜力。改善玻璃材质、增加瓶子强度、提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量、发展低膨胀系数的、印字的管制瓶，将成为今后的发展方向。

原国家医药管理局在“九五”至2010年发展方向及目标中提出：“五大制剂发展产量目标预计为：抗生素分装量按每年增长10％计，2000年产量约130亿瓶，2010年约210亿瓶。”抗生素粉针为药品的“五大剂型”之一，在各类常规药物中抗生素用量最大。

从国内外市场现状及发展需求分析，管制瓶有逐步上升的趋势，但模制瓶一直占据主导位置，70％以上的抗生素粉针还在采用模制瓶。

医药包装行业“十五”发展规划纲要在各剂型包装发展方向中提出：“粉针剂（包括生物、生化冻干）要发展优质管制瓶和轻量模制瓶。在今后相当长的时期内，这两类产品将在激烈的市场竞争中充分发挥各自独特的优势，必然会出现在发展中相互竞争、相互替代，在相互的替代竞争中获得更大的发展。

二、水针剂

水针剂包装主要为玻璃安瓿，目前国内市场年需求量为290亿支，国内生产厂家众多。原国家医药管理局1990年开始强制淘汰非易折安瓿，该产品已达到升级换代，但是当前安瓿的质量问题表现尤为突出。易折安瓿不易折原因一是产品标准水平低，二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求，加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾，忽视安瓿质量及用药安全，助长了安瓿市场低质低价竞销局面。

根据市场调查分析预测，我国医药针剂将以每年5％的速度增长，2010年将达到375亿支，10％～15％的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿，5％的安瓿需要优质印字。

三、输液瓶

盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主，该产品良好的气密性、透明性、稳定性等诸多优势使其被大量采用。但是，玻璃输液瓶的重复使用，已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。

我国药典要求，用于盛装注射用输液的玻璃瓶，其内表面耐水性必须达到GB12416．1中的HC1级和HC2级的要求（该标准等效采用ISO4802），符合这项要求的玻璃有两种，一种是含氧化硼（B2O3）10％的硼硅酸盐玻璃，简称I型玻璃，它具有优异的化学稳定性。我国目前还没有这种玻璃制造的输液瓶，国际上也不多。另一种是经过内表面处理的钠一钙一硅酸盐玻璃，简称Ⅱ型玻璃，它的内表面有一层很薄的富硅层，能达到Ⅰ型玻璃的效果，为国际上广泛采用，目前我国1／3的输液瓶是用这种玻璃制造的，其余2／3的输液瓶是采用含氧化硼（B2O3）2％左右非Ⅰ、非Ⅱ型玻璃制造的。测试证明，Ⅱ型玻璃的抗水性能优于非Ⅰ、非Ⅱ型玻璃，但Ⅱ型玻璃仅仅在内表面进行了脱碱处理，形成极薄的富硅层而接近Ⅰ型玻璃，如重复使用，

由于洗瓶和灌装消毒过程中的损伤，极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降。因此，国家标准GB2639中明确规定，Ⅱ型玻璃仅适用于一次性使用的输液瓶。（未完待续）

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